將中藥註射進體內治病,靠譜嗎?
現實中的普通人應遵守的給藥原則是:能口服者不肌肉註射,能肌肉註射者不靜脈註射,慎用靜脈滴註,特別是中藥註射劑。
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在步長集團董事長趙濤 " 送 " 女兒進美國名校事件中,焦點都集中在瞭趙濤奉上的巨款上,卻很少有人註意到步長集團的致富經。
年報顯示,2018 年步長制藥營業收入 136.65 億元,其中僅主力產品丹紅註射液就貢獻瞭 40.85 億元。
丹紅註射液,是一種治療冠心病、心梗、腦血栓等疾病等中藥註射劑。
所謂中藥註射劑,是中藥材經提取、純化後制成的供註入體內的溶液、乳狀液及供臨用前配成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑。
截至 2017 年 12 月,丹紅註射液因不良反應頻發等原因,已明確被浙江省、安徽省等 9 個省份納入瞭輔助與重點監控用藥目錄。
從 1941 年第一支中藥註射劑誕生,到大規模生產上市,再到如今被公開抨擊,近 80 年間,人們對中藥註射劑的質疑其實一直沒有停止。
從第一支中藥註射劑說起
中藥註射液是中國特定時代的產物。
抗日戰爭時期,由於西方國傢嚴厲的封鎖圍堵,中國無法從歐美進口抗生素以及各種西藥,於是我國發展出瞭擁有自主知識產權的中藥註射劑。
1941 年初,太行山區八路軍一二九師衛生部制成柴胡註射劑,這是中藥第一次被制成註射劑並被用於臨床。
1954 年,武漢制藥廠生產的柴胡註射劑上市,中藥註射劑第一次被工業化生產。
1965 年至 80 年代,全國掀起瞭轟轟烈烈的大搞中草藥群眾運動,出現瞭多達 1400 多種中藥註射劑。
截至 2013 年底,上千種中藥註射劑歷經淘汰,仍有近 140 種具備正式批準文號的註冊上市品種。
日漸式微的暢銷品
一路走到今日的中藥註射劑,在各大公立醫院頗受歡迎。在全國范圍內,中藥註射劑每年賣出千億以上。
一份對過去 5 年北京、廣州等重點城市公立醫院的調查表明,2013 年到 2017 年,這些重點城市的中藥註射劑銷售額一直保持在百億元以上,且逐年遞增。
盡管銷售額一直維持上漲態勢,中藥註射劑的銷售額增長率實際上在下降。從 2014 年高達 6.58% 的增長率開始,數據波動下跌,直到 2018 年負增長。
日漸式微的背後,是官方對中藥註射劑從未停止的收緊。
2009 年、2010 年、2011 年,國傢藥品監督管理局連續三年出臺《關於做好中藥註射劑安全性再評價的通知》。
2012 年,國傢藥品監督管理局的食藥監安函 [ 2012 ] 99 號列出瞭擬淘汰的中藥註射劑品種名單,包括柴辛感冒註射液、穿山龍註射液、肝凈註射液、肝欣泰註射液、田基黃註射液等 11 個臨床使用少、安全性不充分的中藥註射劑。
到瞭 2018 年,民間對中藥註射劑的質疑聲日益沸騰,中藥註射劑的銷售金額在這一年應聲下滑 13.11%。
註射進身體的混合物
中藥註射劑 " 不安全 " 的原因,可以歸咎於 " 註射 " 和 " 混合物 " 這兩個關鍵詞。
在傳統的中醫療法中,中藥是經過熬制口服進入體內。但藥物容易被消化酶和胃酸破壞,加之食物影響藥物吸收,最終導致進入體內的藥量減少,口服用藥的療效往往被降低。
西醫的註射療法,則是把藥液直接註入體內,迅速獲得希望的血藥濃度,因而作用迅速。
中藥註射劑則是個不中不西的怪胎。它的藥劑仍然來自傳統中藥,卻采用瞭西醫的現代註射法。
采用註射療法時,高濃度的藥物迅速到達血漿和組織,本身就容易發生不良反應,西醫也是如此。
但問題的關鍵是,西醫輸液的藥劑是成分單一的溶液,相比之下,中藥註射劑的成分顯得很復雜,增加瞭不良反應的可能性。
在 128 種有不良反應記錄的中藥註射劑中,隻有 9.37% 是單一有效成分藥劑,有 52.34% 是單味藥但有多種有效成分,另有 38.29% 幹脆多味藥混合。
也就是說,有高達 90% 的中藥註射劑是 " 成分不單一的 ",據南方周末報道,這些成分復雜的中藥註射劑註入瞭中國每年大約 4 億人次體內。
嚴重不良反應的主謀
人們對 " 天然制劑、純中藥制劑 " 總是存在一種誤解,覺得它們一定無毒無副作用。
在前段時間一則令人震驚的新聞裡,一女子為瞭養生,將水果榨汁,用針頭抽取鮮榨果汁註射進自己的身體裡,最終全身血液感染休克,被送進急救室換血。
大部分人的知識雖不像這個女子一樣匱乏,卻不乏認為 " 中藥無毒 " 的人。
這其實是一種誤解,中藥如果應用不當,也與西藥一樣能引起毒副反應,輕則貽誤病情,重則危及生命。
根據 2017 年的《國傢藥品不良反應監測年度報告》,在使用中藥的過程中,註射中藥是引發不良反應和嚴重不良反應的罪魁禍首。
在中藥不良反應樣本中,註射給藥剛剛過半,占 54.6%,還沒有超過口服給藥太多。
而到瞭中藥嚴重不良反應這裡,註射給藥占比直接飆升至 85.1%,此時口服給藥隻占 13.2%。
不良反應,通常指胃腸功能失調、頭痛、疲倦、不明原因的肌肉痛、不適感以及睡眠的改變。
嚴重不良反應,則指導致死亡、危及生命、致癌致畸、永久的人體傷殘和器官功能損傷等反應。
註射這種方式是使用中藥時引起嚴重不良反應的絕對主謀,很多中藥註射劑都有風險,比如濫用柴胡註射液、鹿茸精註射液等會引起過敏性休克。
給藥原則:口服 > 肌肉註射 > 靜脈註射,慎用中藥註射劑
不可否認的是,中藥註射劑的確在治療腫瘤、心血管疾病方面發揮瞭一定作用。比如含有黃芪、人參、刺五加、斑蝥的艾迪註射液就具有明顯的抑制腫瘤生長的作用,含有黨參和黃芪的參芪扶正註射液能夠抗腫瘤和促造血,是臨床效果肯定的常用藥。
數據顯示,2018 年重點城市公立醫院的抗腫瘤中成藥中,註射劑類占比接近一半,註射是抗腫瘤中藥的主要使用方式。
收獲總是和風險並存的。和喝中藥相比,註射中藥見效也許是真的快,但風險也是真的大。無論如何,像國傢藥品監督管理局指導的那樣,為瞭規避風險,現實中的普通人應遵守的給藥原則是:能口服者不肌肉註射,能肌肉註射者不靜脈註射,慎用靜脈滴註,特別是中藥註射劑。
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